UniFusion B.S.C. 的 EDGE CLOUD® 远程数据终端远程手术系统成功获得 SFDA MDMA 批准

2026年6月22日

UniFusion B.S.C.欣然宣布，其EDGE CLOUD®远程数据终端远程手术系统已成功获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）的医疗器械上市许可（MDMA）。这项创新技术可实现先进的远程机器人辅助手术，帮助跨越地域限制连接外科专家，并助力未来数字化医疗的发展。此次获批标志着将尖端医疗技术引入沙特市场的又一重要里程碑。

我们祝贺制造商取得这一成就，并将继续致力于支持医疗器械公司在沙特阿拉伯获得监管方面的成功。

UniFusion 登上《利雅得日报》

UniFusion B.S.C. 荣幸地登上《利雅得日报》，该报重点报道了公司在沙特阿拉伯不断变化的投资环境中取得的增长和战略展望。文章展现了沙特阿拉伯王国作为长期投资稳定且富有韧性的中心地位，即使在全球经济不确定性加剧的情况下，依然保持着强劲的增长势头。

过去两年，UniFusion 通过支持国际医疗器械公司进入沙特市场，实现了强劲增长。展望未来，公司将致力于加强运营、提升企业文化并建立长期合作伙伴关系。

UniFusion 重申其承诺，将提供可靠的监管支持，并根据“2030愿景”为医疗保健和监管卓越发展做出贡献。

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VertiGoggles 获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械上市许可

2026年5月19日

我们荣幸地宣布，上海泽尼特医疗科技有限公司的创新型VertiGoggles®系统已成功获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）的医疗器械上市许可（MDMA）
VertiGoggles®是一款先进的双目红外诊断系统，旨在通过将视频眼震图（VNG）和真正的视频头脉冲测试（vHIT）集成于单一平台，从而支持全面的前庭和平衡评估。该系统提供精准的3D追踪、可靠的诊断数据以及轻巧的即插即用设计，可显著提升临床效率和患者护理水平
通过此次成功，UniFusion B.S.C. 继续致力于支持全球医疗器械制造商获得SFDA监管批准，并扩大创新医疗技术在沙特市场的普及范围。

UniFusion 亮相 2026 年迪拜世界健康博览会（原阿拉伯健康展）

UniFusion团队荣幸地参观了2026年迪拜国际医疗保健展（WHX Dubai 2026，前身为阿拉伯国际医疗保健展Arab Health），该展会于2026年2月9日至12日在迪拜世博城迪拜展览中心举行。
WHX Dubai标志着全球最具影响力的医疗保健展览会之一的全新发展，汇聚了全球领导者、创新者、制造商和监管机构，共同塑造医疗器械、药品、诊断和数字医疗领域的未来。
展会期间，UniFusion团队积极与行业利益相关者互动，以监管事务顾问的身份提供专家支持。我们的讨论重点是医疗器械和药品的监管策略、合规途径和市场准入，尤其关注海湾合作委员会（GCC）和国际监管要求。
我们参加WHX Dubai体现了UniFusion持续致力于帮助医疗保健公司应对复杂的监管环境，并充满信心地加速合规市场准入的承诺。

UniFusion BSC 将于 2026 年在迪拜 WHX Labs 展出

UniFusion BSC团队荣幸地宣布将参加2026年2月10日至13日在阿联酋迪拜世界贸易中心举行的WHX Labs Dubai 2026（原名Medlab Middle East）。
WHX Labs一直是全球最具影响力的实验室医学、诊断和医疗保健创新平台之一。本次盛会将汇聚制造商、监管专家、实验室专业人员和医疗保健领导者，共同探讨正在塑造全球患者护理未来的技术进步。
在第二天，我们的团队将继续与全球制造商和行业合作伙伴交流，探讨正在改变诊断格局的最新技术和监管动态。

第三届国际临床试验大会（ICCT 2026）

UniFusion参加了于2026年2月4日至5日在沙特阿拉伯利雅得纳西索斯皇家酒店举行的第三届国际临床试验大会（ICCT 2026）。

ICCT 2026为研究人员、临床医生、行业领袖和医疗保健专业人员提供了一个国际论坛，就临床试验领域的新兴趋势、创新和挑战展开有意义的对话。本次大会以“希望之声”为主题，举办了高水平的科学研讨会、专家主导的讨论会以及战略性的交流机会，充分展现了临床研究领域的最新进展。

第37届沙特国际牙科大会——利雅得，2026年

UniFusion B.S.C. 非常荣幸能够参加在利雅得举办的第37届沙特国际牙科大会（SIDC Riyadh 2026）。SIDC是该地区领先的牙科创新和医疗器械发展平台之一。

SIDC于2026年2月5日至7日在利雅得前线展览会议中心举行，汇聚了来自世界各地的制造商、监管机构、行业领袖和医疗保健专业人士，共同探讨新兴技术、监管动态以及牙科和医疗器械行业的未来发展方向。

2026年迪拜国际牙科展览会——UniFusion B.S.C 的强势开端

UniFusion B.S.C 非常荣幸能够参加在迪拜世界贸易中心举办的2026年迪拜国际牙科展览会（AEEDC Dubai 2026）。该展会是全球规模最大的年度牙科会议和展览会之

此次盛会汇聚了全球行业领袖、制造商和决策者，为 UniFusion 提供了一个绝佳的平台，使其能够与重要客户互动，与国际合作伙伴建立联系，并探索引领牙科和医疗保健行业发展的最新创新成果。在整个展会期间，我们的团队专注于加强合作伙伴关系，探讨新兴技术，并寻找新的合作机会。

2026年迪拜国际牙科展览会进一步巩固了 UniFusion 对创新、发展以及与区域乃至全球建立长期合作关系的承诺。

Unifusion 公司全球首款可折叠囊状玻璃体（FCVB）获得MDMA批准

Unifusion BSC 取得重大监管里程碑，其生产的可折叠囊状玻璃体 (FCVB) 获得沙特食品药品监督管理局 (SFDA) 的上市许可。FCVB 由广州维斯伯生物科技有限公司生产，是全球首个安全有效的、高度模拟人眼玻璃体结构的玻璃体替代物。这项创新技术可提供 360 度视网膜支撑，预防硅油相关并发症，保护眼内功能，并为严重眼外伤、硅油依赖型眼病和复杂性视网膜脱离患者提供了一种重要的全新治疗选择。此次获批体现了 Unifusion BSC 致力于推进沙特医疗创新，以响应沙特 2030 愿景的承诺。

UniFusion B.S.C 亮相 2025 年德国 MEDICA 医疗器械展览会

UniFusion B.S.C 于 2025 年 11 月 17 日至 20 日参观了在杜塞尔多夫举办的 MEDICA 医疗器械展览会。展会期间，我们的团队与全球创新者、行业专家和领先的医疗器械制造商进行了交流，探讨了最新的医疗保健技术和新兴趋势。此次参观为我们提供了宝贵的机会，可以加强合作伙伴关系，探讨监管途径，并寻找支持高效合规进入市场的先进解决方案。此次参展与 UniFusion 致力于为全球医疗器械公司打造创新、合规和市场增长融合的愿景相契合。

UniFusion B.S.C 与联合影像医疗合作

我们荣幸地宣布与全球高端医学影像巨头联影医疗 (UIH) 建立合作伙伴关系。联影医疗业务遍及超过 75 个国家/地区，已交付超过 30,000 套高性能系统，为医疗服务提供商提供创新解决方案。通过此次合作，UniFusion B.S.C 将助力联影医疗在沙特阿拉伯的合规性和市场准入，从而强化我们为该地区带来世界一流医疗技术的使命。

UniFusion 亮相上海第 91 届 CMEF

UniFusion 很荣幸参加于2025年4月8日至11日在上海举办的第91届中国国际医疗器械博览会 (CMEF)。
我们的法规组合总监 Mohiuddin Farooqui 先生现场主持了一场关于沙特国家食品药品监督管理局 (SFDA) 注册流程的研讨会，指导制造商如何进入沙特市场。CMEF 2025 是展示我们专业知识并与全球医疗创新者建立联系的宝贵机会。

阿拉伯健康2025

UniFusion B.S.C. 参加了2025年1月27日至30日在阿联酋迪拜举行的阿拉伯健康展 (Arab Health 2025)。此次活动提供了一个与客户互动的机会，并探索医疗产品专业人士进入海湾市场的新途径。团队与主要利益相关者进行了交流，并探讨了医疗产品领域的创新解决方案。UniFusion B.S.C. 将继续作为客户值得信赖的合作伙伴，为客户提供协助，指导他们完成医疗产品注册并确保合规。